9 news 4 steroidБелимумаб был одобрен для терапии СКВ около 5 лет назад, несмотря на то что в многоцентровых исследованиях II фазы первичные конечные точки не были достигнуты. Однако при проведении ретроспективного анализа для выявления потенциальных групп пациентов, у которых данная терапия может оказаться эффективной, исследователи установили, что у больных с высокой иммунологической активностью регистрировалось достоверно более выраженное снижение активности заболевания. Также белимумаб может использоваться с целью снижения дозы применяемых ГК. Именно эту возможность оценили проф. van Vollenhoven и соавт., проанализировав данные двух исследований BLISS (Study of Belimumab in Subjects with SLE)-52 и BLISS-76. В исследования было включено 1125 пациентов, получавших стандартную терапию СКВ. При этом 966 (86%) получали ГК, 478 больным к терапии был добавлен белимумаб в дозе 10 мг/кг каждые 4 нед и 488 составили группу плацебо. Большинство пациентов составляли женщины (94%), средний возраст больных – 37,1 годa. Средняя доза ГК – 12,5 мг/сут в пересчете на преднизолон. Среднее значение SLEDAI составляло 9,8 балла, 71,5% больных были позитивны по антителам к двуспиральной ДНК. 7,6% пациентов из группы плацебо и 6,3% из группы белимумаба были исключены из исследования до 24 нед и 17,5 и 13,4% – после 24 нед терапии соответственно. Применение белимумаба также коррелировало с меньшим средним увеличением всех ГК; так, пациенты в группе белимумаба имели меньший средний кумулятивный прирост, чем получавшие плацебо больные: 531,2 и 916,3 мг соответственно (p<0,0001); средние изменения в суточных дозах составили 1,5 и 2,5 мг соответственно. Неблагоприятные и серьезные побочные эффекты были сопоставимы в обеих группах терапии. По мнению авторов, данная работа имеет ряд ограничений: в первую очередь это ретроспективный характер исследования, то, что протокол в деталях не прописывал изменение дозы ГК, также в некоторых анализах происходил совместный учет пероральных и парентеральных ГК.


Вход на сайт