30 апреля 2014 г. в Санкт-Петербурге состоялось совещание экспертов Санкт-Петербурга и Северо-Западного федерального округа под председательством вице-президента Ассоциации ревматологов России, главного терапевта Северо-Западного федерального округа, заслуженного деятеля науки Российской Федерации, академика РАН В.И. Мазурова и главного ревматолога Санкт-Петербурга, проректора Северо-Западного государственного медицинского университета имени И.И.Мечникова, д.м.н., профессора А.М. Лила.

В совещании Совета экспертов также приняли участие:

А.В. Самцов – д.м.н., профессор, заведующий кафедрой дерматовенерологии Военно-медицинской академии имени С.М. Кирова, главный дерматовенеролог вооруженных сил России, вице-президент Всероссийского общества дерматовенерологов;

М.М. Хобейш – к.м.н., доцент кафедры дерматовенерологии Первого Санкт-Петербургского государственного медицинского университета имени академика И.П. Павлова, руководитель центра генно-инженерной биологической терапии;

А.К. Хаджидис – председатель Профессиональной медицинской ассоциации клинических фармакологов Санкт-Петербурга;

Е.П. Иливанова – заведующая ревматологическим отделением Ленинградского областного ревматологического центра;

А.А. Василенко – главный ревматолог Новгородской области;

Е.В. Крюкова – главный ревматолог Вологодской области.

Медико-социальное значение псориаза, псориатического артрита определяется прогрессирующим течением, быстрым развитием функциональной недостаточности опорно-двигательного аппарата, ранней инвалидизацией, социальной дезадаптацией, значительным ухудшением качества и сокращением продолжительности жизни пациентов при отсутствии адекватной терапии. У преобладающего большинства больных с псориатическим поражением суставов развивается деструктивный (эрозивный) артрит и формируются анкилозы. Установлено, что деструктивные изменения суставов обнаруживаются у 47% пациентов с длительностью заболевания менее 2 лет. Распространенное, постоянно рецидивирующее, трудно поддающееся терапии кожное поражение приводит к существенному снижению качества жизни, инвалидизации, тяжелой депрессии.

Своевременное назначение генно-инженерных биологических препаратов (ГИБП) пациентам со среднетяжелым и тяжелым псориазом, псориатическим артритом позволяет значительно снизить активность воспалительного процесса, увеличить функциональную активность суставов, предотвратить повреждение суставных поверхностей и последующую деструкцию суставов, особенно в тех случаях, когда базисная противовоспалительная терапия сопряжена с серьезными нежелательными явлениями, делающими невозможным ее продолжение; способствует уменьшению длительности периодов нетрудоспособности, приостанавливает вероятную инвалидизацию и в целом улучшает качество жизни пациента.

Одним из высокоэффективных ГИБП является устекинумаб, ингибитор интерлейкинов 12/23, который используется в России с 2009 г. как препарат для лечения взрослых пациентов со среднетяжелым и тяжелым бляшечным псориазом, а с 2013 г. зарегистрирован для лечения псориатического артрита. Устекинумаб обладает способностью существенно подавлять иммуновоспалительный процесс за счет блокирования интерлейкинов 12/23, и следовательно, снижения активности лимфоцитов Th1 иTh17, играющих ключевую роль в патогенезе псориаза и псориатического артрита. Международными многоцентровыми клиническими исследованиями, в том числе с участием российских центров, доказаны высокая эффективность и наилучший профиль безопасности устекинумаба в лечении псориаза и псориатического артрита. Препарат показал долгосрочную эффективность в разрешении кожных и суставных поражений, энтезитов, дактилитов, спондилитов, а также в предотвращении костно-деструктивных изменений, в связи с чем предложено включить его в качестве лекарственного средства первой линии при умеренной и высокой активности воспалительного процесса и наличии факторов неблагоприятного прогноза в Федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению псориатического артрита (2014 г.).

На совещании Совета экспертов обсуждались медико-социальное значение псориаза и псориатического артрита, современные возможности лечения иммуновоспалительных заболеваний, принципы диагностики и терапии среднетяжелого и тяжелого псориаза и псориатического артрита. В рамках работы Совета экспертов был проведен анализ международных и отечественных данных о применении устекинумаба как представителя нового класса ГИБП в дерматологии и ревматологии с целью определить его место в алгоритме лечения среднетяжелого и тяжелого псориаза и псориатического артрита.

Совет экспертов постановил:

1. Устекинумаб, ингибитор интерлейкинов 12/23, является принципиально новым ГИБП с отличным от ингибиторов ФНОα механизмом действия. Препарат имеет ряд клинических преимуществ, включающих долгосрочную стабильную эффективность (минимум 5 лет) при лечении пациентов со среднетяжелым и тяжелым псориазом, сопоставимую эффективность с ингибиторами ФНОα у больных с псориатическим артритом, высокий профиль безопасности (возможность применения у пациентов с латентным туберкулезом, низкий уровень сердечно-сосудистого риска и возможность использования препарата у пациентов с неблагоприятным коморбидным фоном), низкий риск развития онкологических заболеваний и серьезных инфекций. Устекинумаб включен в стандарты оказания специализированной медицинской помощи при лечении среднетяжелого и тяжелого псориаза и рекомендован к включению в стандарт по лечению псориатического артрита.

2. Согласно международным и российским рекомендациям, устекинумаб может использоваться как препарат первой линии в качестве долгосрочной терапии пациентов со среднетяжелым и тяжелым псориазом и псориатическим артритом, а также при неэффективности или непереносимости предшествующей терапии базисными противовоспалительными препаратами и ингибиторами ФНОα.

3. Ходатайствовать о включении устекинумаба в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для лечения среднетяжелых и тяжелых форм псориаза, а также активного псориатического артрита у пациентов старше 18 лет.

4. Рекомендовать департаментам здравоохранения Северо-Западного федерального округа рассмотреть возможность обеспечения устекинумабом льготных категорий пациентов со среднетяжелым и тяжелым псориазом и псориатическим артритом, в первую очередь с недостаточной эффективностью или непереносимостью ингибиторов ФНОα. При этом фармако-экономический анализ показал, что стоимость годового курса терапии псориаза и псориатического артрита устекинумабом сопоставима с таковой ингибиторов ФНОα.