В недавно проведенном исследовании было продемонстрировано, что снижение вдвое дозы ритуксимаба (РТМ) для проведения повторных курсов является эффективной долгосрочной стратегией терапии.
Рекомендуемой схемой применения РТМ в терапии ревматоидного артрита (РА) является проведение двух инфузий препарата по 1000 мг с интервалом в 2 нед; также в ряде крупных клинических исследований была продемонстрирована сходная клиническая эффективность более низкой дозы препарата (500 мг №2). Через 6 мес после начального курса оценивается эффективность терапии и решается вопрос о дальнейшей стратегии лечения. Риск развития тяжелых инфекционных осложнений является основным фактором, определяющим возможность дальнейшего применения генноинженерных биологических препаратов (ГИБП) для лечения аутоиммунных заболеваний, как утверждают профессор X. Mariette и соавт. Общепринятым подходом для уменьшения токсичности лекарственных препаратов является использование высокой дозы в начале лечения с ее постепенным снижением. Для оценки возможности применения данной концепции в терапии РА французские исследователи провели проспективное 2-летнее исследование, включавшее 234 пациента с РА (85% составили женщины с длительностью заболевания около 11 лет, средний возраст – 56 лет, в качестве базисной терапии назначали метотрексат – МТ – в средней дозе 14 мг/нед). Первый курс РТМ все пациенты получили по стандартной схеме (1000 мг №2), через 24 нед больные, ответившие на терапию по критериям EULAR, были рандомизированы в две группы: в 1-й группе проводили повторные курсы РТМ в дозе 1000 мг №1, а во 2-й – 1000 мг №2. Достоверной разницы в активности заболевания после первого и второго повторных курсов терапии между группами не выявлено (DAS28 – СРБ 3,7 и 3,7; 3,7 и 3,8 соответственно). Медиана времени до первого повторного курс терапии не различилась между группами и составила 195 дней, медиана времени до второго повторного курса также была сходной (263 и 255 дней соответственно). Серьезные неблагоприятные реакции наблюдались у 29 и 37% пациентов в группе низкой и высокой дозы РТМ соответственно. Регистрировалось снижение уровня IgG и IgM, более выраженное у больных, получавших высокую дозу РТМ, однако связи между снижением уровня IgG и развитием инфекционных осложнений не выявлено. Данное исследование имеет ряд ограничений: прежде всего, это недостаточно большое количество включенных пациентов, а также отсутствие данных о рентгенологическом прогрессировании. Тем не менее полученные результаты являются крайне важными и заслуживающими внимания.
