Может ли клеточная терапия быть эффективной при РА?
Бельгийская компания TiGenix планирует начать в 2015 г. рандомизированное исследование II фазы для оценки возможности применения продукта стволовых клеток, полученных из жировой ткани, в терапии РА. По словам генерального директора компании E. Bravo, в исследование планируется включить пациентов с активным РА и отсутствием эффекта от терапии МТ и глюкокортикоидами (ГК), не получавших ГИБП. Несмотря на значительный прогресс, достигнутый в ревматологии в XXI в., связанный в первую очередь с разработкой ГИБП, а также с внедрением в клиническую практику новых стратегий и схем терапии, остается потребность в разработке новых лекарственных препаратов с альтернативными механизмами действия. Авторы надеются, что применение продукта стволовых клеток (Cx611) позволит значительно снизить активность заболевания у пациентов с отсутствием эффекта терапии базисными противовоспалительными препаратами (БПВП) и ГК. Стволовые клетки имеют широкий спектр иммуномодулирующих свойств, связанных в первую очередь с индукцией Т-регуляторных клеток и подавлением активности синовиоцитов. Недавно были представлены предварительные данные о безопасности, переносимости и частичной эффективности продукта стволовых клеток в терапии РА. В исследование испанских ученых было включено 53 пациента с активным, развернутым РА и отсутствием эффекта терапии БПВП и двумя ГИБП. Пациенты получили 3 инфузии препарата стволовых клеток или плацебо в 1, 8-й и 15-й день; эффективность лечения оценивалась по критериям ACR. Через 4 нед эффект по критериям ACR20, 50 и 70 зарегистрирован у 45, 20 и 5% пациентов, получавших препарат и 28, 14 и 5% в группе плацебо. Через 12 нед ответ по критериям ACR были отмечен у 25, 15 и 5% больных 1-й группы и ни у одного пациента в группе плацебо. Серьезных неблагоприятных реакций не выявлено. Эти данные представляют первый опыт успешного применения продукта стволовых клеток в лечении пациентов с тяжелым, резистентным к стандартной терапии РА.
По данным компании, окончательные результаты предполагаемого исследования планируется получить в первой половине 2017 г.
