Биотехнологическая компания BIOCAD — ведущая в России инновационная компания, объединившая научно-исследовательский центр мирового уровня, ультрасовременное фармацевтическое и биотехнологическое производство, доклинические и международные клинические исследования, соответствующие современным стандартам. Она одна из немногих в мире является компанией полного цикла создания лекарственных препаратов – от поиска молекулы до массового производства и маркетинговой поддержки. Препараты предназначены для лечения самых сложных заболеваний – онкологических, ВИЧ, гепатита, рассеянного склероза. Уже осенью этого года компания выводит на этап клинических исследований II фазы новый препарат для лечения псориаза. Это предпоследняя стадия в разработке лекарственного препарата перед его регистрацией и выходом на рынок. Ориентировочно лекарство поступит в продажу в 2020 г.
По прогнозам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), к 2020 г. хронические заболевания станут ведущими причинами инвалидности во всем мире, оказывая серьезное финансовое давление на мировые системы здравоохранения. В этом отношении они представляют собой угрозу как для здоровья населения, так и для национальной экономики. На 67-й Ассамблее ВОЗ псориаз и псориатический артрит (ПсА) признаны социально значимыми заболеваниями. На сегодняшний день псориаз считается неизлечимым заболеванием, однако современные методы терапии позволяют значительно улучшить его клиническое течение и увеличить периоды ремиссии.
Социальная значимость псориаза определяется тем, что в последнее десятилетие все чаще встречаются тяжелые, резистентные к терапии, атипичные формы заболевания, серьезно влияющие на качество жизни пациентов и приводящие в ряде случаев к инвалидности. По мнению некоторых специалистов, псориаз как фактор снижения качества жизни и медико-социальная проблема делит первое место с депрессией, сердечно-сосудистыми заболеваниями и диабетом. По данным Минздрава России, в 2014 г. общее число больных псориазом в стране составило более 290 тыс. человек, а число впервые зарегистрированных пациентов – более 84 тыс. человек, при этом ориентировочно 30% из них нуждается в генно-инженерной биологической терапии.
«С одной стороны, отечественная разработка высокотехнологичного лекарственного препарата на основе таргетного ингибирования провоспалительного цитокина интерлейкина 17 окажет серьезное влияние на тактику лечения больных псориазом и псориатическим артритом, улучшит исходы этих заболеваний как в краткосрочной, так и в долгосрочной перспективе, существенно снизит риск инвалидизации пациентов, вернет наших больных к полноценной жизни, снизит риск обострения или появления ряда коморбидных заболеваний, что, как ожидается, повысит продолжительность жизни больных, – считает д.м.н. Т.В. Коротаева, руководитель лаборатории диагностики и инновационных методов лечения ПсА в ФГБНУ НИИР им. В.А. Насоновой. – С другой стороны, разработка и внедрение подобных препаратов будут способствовать более широкому внедрению стандартизированных подходов к оценке эффективности и безопасности генно-инженерных биологических препаратов. Необходимо отметить, что внедрение такой терапии в целом требует высокого образовательного уровня практикующих врачей, а это может быть достигнуто только путем постоянного повышения квалификации, в том числе и в рамках непрерывного последипломного образования. Также внедрение первого отечественного биопрепарата с уникальным механизмом действия повысит доступность для пациентов высокотехнологичной медицинской помощи и снизит их зависимость от зарубежных препаратов с аналогичным механизмом действия».
Новое лекарство сделает лечение более доступным для пациентов с точки зрения как цены, так и удобства. Чаще всего псориаз поражает молодых людей трудоспособного возраста и в большинстве случаев приводит к нарушению их активной социальной жизни. Им нужна пожизненная дорогостоящая терапия, поскольку большинство лекарств у нас импортные. Разработка российского оригинального препарата даст возможность пациентам получить самое современное лечение по более низкой цене.
«Создание таких иммуносупрессивных препаратов, как BCD-085, – это существенный шаг к совершенствованию терапии тяжелого псориаза. В целом, появление генно-инженерной биологической терапии является в медицине революцией, сравнимой с появлением антибиотиков и глюкокортикоидов. Разработка российского препарата, самого совершенного на сегодняшний день, существенно сократит расстояние между идеальным лечением и реальным больным», – комментирует д.м.н. В.Р. Хайрутдинов, доцент кафедры кожных и венерических болезней Военно-медицинской академии им. С.М. Кирова.
В течение последнего года в мире, в том числе и России, зарегистрировано два биологических препарата, нацеленных на одну мишень, но, по прогнозам специалистов BIOCAD, новое лекарство способно повысить эффективность по сравнению со своими предшественниками, поскольку имеет в своей основе более совершенную молекулу. На разработку лекарства у специалистов компании BIOCAD ушло более 5 лет. Только на начальную стадию было потрачено свыше 155 млн руб.
Компания BIOCAD
www.biocad.ru